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复方伸筋胶囊药效学试验

 
疾病大全 --- 痛风病
一、 试验目的:通过一动物作药效学试验,以验证复方伸筋胶囊1、对尿酸所致足趾炎症的影响;2、排尿酸作用;3、镇痛作用。


二、 受试药物:
胶囊:由贵州松柏民族民间医药研究所提供,批号:971118,规格:0.4/粒,内容物为浅棕色粉末,使用时以蒸馏水配成20%的(W/V)的混悬液供动物灌胃。
丙黄舒片:上海集成药厂出品,批号:920702,规格:0.25g/片。
阿司匹林肠溶片:河南沁阳制药厂出品,批号:970314,规格:0.3g/片。


三、 动物:
1、 大鼠:由第三军医大学实验动物中心提供,合格证号:24301050。
2、 昆明种小鼠:由第三军医大学动物中心提供,合格证号:24301048。


四、 实验项目:
(一) 对大鼠尿酸纳足趾肿胀的影响[1]:
vvvWister大鼠40只,雌雄各半,体重180-220g,按体重随机分为4组,每组
10只:正常对照组(NS组)、阳对照组(阿司匹林组,剂量为0.25g/kg)、复方伸筋胶囊1组、2组(即药I组、II组),各组均灌胃(ig)给药,每日2次,每次容量I组为2ml/100g,其余各组均为1ml/100g,连续给药4天,第五天测量左后足趾围(mm)后各组灌胃给药1次,给药后30分钟,每鼠左后足趾皮下注射微晶型尿酸纳(100mg/ml)0.1ml,按时测量大鼠左后足趾围,计算出足趾肿胀率,结果列于表一。结果表明,复方伸筋胶囊对尿酸纳引起的足趾肿胀有明显的消肿作用。


表1、复方伸筋胶囊对尿酸纳所致大鼠足趾肿胀的影响(n=10)

组别
足趾肿胀率(%,X±S)
1
3
5
7
24(小时)
NS组
21.5±9.79
37.31±12.62
48.11±12.61
41.5±13.90
31.71±10.71
阿司匹林组
9.63±5.62**
20.08±7.37**
28.66±7.21**
23.90±6.35**
20.11±7.46**
药I组
10.39±5.73**
18.59±7.37**
24.97±6.36**
18.90±5.22**
18.45±4.10**
药Ⅱ组
16.57±6.29
28.74±5.63*
35.99±11.02*
30.42±11.48
27.29±9.35

注:1)与对照组比较 **p<0.01, * p<0.05
2)足肿胀率=(药后足围 – 药前足围)/药前足围 100%

(二) 对大鼠血清尿酸的影响:
vvvWister大鼠50只,雌雄各半,体重180-220g,按体重随机分为5组,每组10只:正常对照组(NS组)、模型组、阳性对照组(丙黄舒组,剂量为0。25g/kg) 复方伸筋胶囊1组、2组(即药I组、药II组)、除NS组外,其余各组大鼠均与1、5天按10mg/100g的剂量皮下注射尿酸纳。NS组、模型组、给NS,阳性对照组给丙黄舒,药I组、药II组给复方伸筋胶囊混悬液,除药I组每次剂量为2ml/100g,其余各组为1ml/100g,每日2次,连续10天,第11天给药1次后2小时断头取血,以酶法检查血清尿酸浓度,结果列于表2。结果表明:复方伸筋胶囊组血清尿酸浓度显著低于模型组。

表2、复方伸筋胶囊对大鼠血清尿酸的影响

组别
血清尿酸浓度(umol/l X±S)
NS组
129.9±9.83 <0.01
模型组
50.10±15.40
丙黄舒组
123.00±14.16
药I组
130.70±16.14
药II组
133.50±17.10


(三) 对小鼠化学刺激痛的镇痛作用[2]
vvv昆明种小鼠40只,体重18-22g,雌雄各半,按体重随机分为4组。每组10只:正常对照组(NS组)、阳性对照组(阿司匹林组、剂量为0.25g/kg)、复方伸筋胶囊1组、2组(即药I组、药II组),正常对照组igNS,阿司匹林组按0.25g/kg ig阿司匹林溶液0.2ml/10g,药I组、药II组分别给予20%的复方伸筋胶囊0.3ml/10g、0.15ml/10g,每天2次,连续给药3天,第4天后1小时,每鼠腹腔注射0.6%的醋酸0.2ml,观察并记录注射后15分钟内出现的扭体小鼠及扭体次数,结果列于表3。结果表明:复方伸筋胶囊对小鼠醋酸疼痛有明显的镇痛作用。


表3、复方伸筋胶囊对小鼠醋酸刺激痛的镇痛作用

组别
剂量(g/kg)
动物数(只)
扭体动物数(只)
NS组
NS,0ml
10
10
阿司匹林组
0.25
10
8
药I组
6
10
8
药II组
3
10
9


(四) 对小鼠热板刺激痛的镇痛作用[3]:
vvv昆明种雌性小鼠,体重18-22g,先测热板刺激痛阈,选痛阈在30秒内小40
只按痛阈值随机分为4组,每组10只,分组、用药量、给药方法均与第三项实验相同,连续给药3天,第4天给药前测1次痛阈,后再给药1次,并按时测定痛阈值,结果列于表4。结果表明:复方伸筋胶囊可提高小鼠热板刺激痛的阈值,尤其是药I组更为明显。

表4、复方伸筋胶囊对小鼠热板刺激痛的镇痛作用(=10)

组别
痛阈值(秒,X±S)
剂量(g/kg)
药前
药后30
60
90
120
180(分钟)
NS组
NS20ml
20.7±4.55
21.0±6.26
19.3±3.45
24.4±5.66
22.0±4.29
20.9±3.88
阿司匹林
0.25
21.0±3.90
30.3±6.72
36.7±11.54
41.5±10.59
36.6±9.19
31.1±6.07
药I组
6
20.4±4.69
29.7±9.07
30.2±6.18
32.3±5.73
26.9±4.55
22.9±4.32
药II组
3
19.6±4.05
26.1±6.25
26.0±4.63
25.2±2.36
23.0±5.10
22.4±3.38

注:与对照组比较,**P<0.01。*P<0.05


五、结语:
1、 复方伸筋胶囊对微晶型尿酸纳引起的大鼠足趾肿胀有明显的消肿作用;
2、 复方伸筋胶囊对注射尿酸纳所引起的大鼠血清尿酸浓度的升高有明显的降低作用;
3、 复方伸筋胶囊对小鼠刺激痛和热板刺激痛均有明显的镇痛作用。


六、参考文献:
[1] 卫生部:〖西药新药申报及药效学研究指南〗120页
[2] 陈奇主编:〖中药药理研究方法学〗人民卫生出版社1993年,378页
[3] 陈奇主编:同上,377页

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