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我国首创的甲肝减毒活疫苗达国际先进水平 |
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| 疾病大全 --- 传染科 |
日前，复旦大学公共卫生学院流行病教研室承担的国家“九五”攻关课题--《规范性甲型肝炎减毒活疫苗现场效果考核》通过卫生部专家组鉴定，认为我国首创的甲肝减毒活疫苗具有很好的安全性、免疫原性和保护效果，其抗体阳转率达90%以上，保护率高达95%，疗效达国际先进水平。
该疫苗是由我国两位科学家毛江森与胡孟冬研究开发的，于1992年正式应用于人体后，课题组即对其保护效果、免疫原性、抗体持久性等多方面进行评价。共有上海、河北、广西三个省市19个县市46万名儿童纳入研究，采用个体随机与整群随机分组的方法，对甲肝减毒活疫苗的H株与LA-1株进行了现场试验。结果对照组(222728例)中发现甲肝115例(0.50‰)，接种组(234523例)中仅发现3例(0.01‰)，疫苗有效率高达97%。在个体随机分组的试验中，H株与LA-1株疫苗保护率均为95%。表明国产甲肝减毒活疫苗保护效果与进口灭活疫苗(92%)相似。
同时，课题组通过将4000例经筛选甲肝抗体为阴性的易感者随机分为活疫苗组与对照组，经过3年的进一步观察，两组甲肝隐性感染率均在2%-4%之间，无明显区别。接种者隐性感染后甲肝抗体滴度也与对照组相仿。由此可见接种活疫苗后可通过隐性感染获得稳固的免疫力，免除成年后再感染甲肝病毒时患临床肝炎的危险，因而可用于儿童常规免疫，此为进口灭活疫苗所不及。
另外，课题组还对甲肝高发区117例新生儿定期随访，发现母传甲肝抗体阳性率由出生时的97%下降至16月龄的3%；对54例2-4月龄的婴儿接种甲肝活疫苗，3年后发现母传抗体消失，母亲甲肝抗体阴性组儿童甲肝抗体阳性率为66.7%，母亲抗体阳性组仅为13.8%。母亲甲肝抗体滴度愈高，婴儿免疫成功率愈低。由此得出，母传抗体将干扰活疫苗免疫，因此18月龄以下的儿童不宜接种甲肝活疫苗。
课题组还建立了数学模型来预测甲肝的流行。据文献检索，上述成果是在国内外首次得的。
《中国医学论坛报》（中国医学网）
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