关键词:六味地黄丸 丹参
本报讯(记者王乐民)国家食品药品监督管理局近日发布今年第二季度全国药品质量公告:在全国范围内对丹参单味制剂、六味地黄丸、肌苷注射液、卡托普利片等10个品种的计划性抽验中,涉及药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品7456个批次,共有2个生产企业的2个品种、3个批次,27个经营企业的5个品种、28个批次,13个医疗机构的7个品种、14个批次的药品抽验不合格。
在所有45个不合格批次药品中,丹参类药品制剂有12个批次不合格,六味地黄丸有10个批次不合格。其中,安徽华源生物药业有限公司生产的丹参滴注液(批号:05032007,规格:250ml:16g)中原儿茶醛的含量不符合规定,哈高科佳木斯中药有限公司生产的六味地黄丸(批号:2E+08,规格:每10丸重2g)的装量与标准有差异。
在经营企业和医疗机构所抽验的六味地黄丸不合格的主要原因有,水分、溶散时限、牡丹皮含量、微生物限度等项目不符合规定;丹参类制剂存在的主要问题是,PH值、性状、水分不符合规定;鱼腥草注射液不合格的主要原因是PH值不符合标准规定;卡托普利片的主要问题是卡托普利二硫化物含量不符合药典规定。 (中国医学网)
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